头条新闻！百济神州Her2双抗迈向新里程！上市许可申请获受理 午盘涨近7%

百济神州Her2双抗迈向新里程！上市许可申请获受理 午盘涨近7%

北京，2024年6月14日 - 百济神州（BeiGene）今日宣布，其自主研发的Her2双抗靶向抗体药物泽尼达妥单抗（disitamab）已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）受理，用于治疗HER2基因扩增（HER2+）胃食管腺癌（胃食管癌）和既往接受过曲妥珠单抗（Trastuzumab）治疗后疾病进展的HER2+不可切除或转移性胃肠道间质瘤（GIST）的上市许可申请。

泽尼达妥单抗是一款first-in-class双功能HER2双抗，由百济神州自主研发，具有全球知识产权。该药通过双重作用机制，高效阻断HER2信号通路，并增强免疫细胞对肿瘤细胞的杀伤作用，展现出显著的抗肿瘤活性。

此次NMPA受理泽尼达妥单抗的上市许可申请，是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的又一重要进展，也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。

泽尼达妥单抗临床表现亮眼

泽尼达妥单抗的临床疗效和安全性已在多项全球临床试验中得到验证。

胃食管癌

• 在一线治疗HER2+胃食管腺癌患者的RATIONALE 301试验中，泽尼达妥单抗联合化疗相比标准化疗，显著延长了患者的无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）。
• 泽尼达妥单抗联合化疗作为一线治疗方案已被纳入中国胃癌诊疗指南。

GIST

• 在二线治疗HER2+不可切除或转移性GIST患者的RATIONALE 302试验中，泽尼达妥单抗单药治疗展现出显著的客观缓解率（ORR）和疾病控制率（DCR），且中位PFS和中位OS优于标准治疗。

百济神州：持续创新 造福患者

百济神州是一家全球性生物制药公司，致力于为全球患者开发创新、可负担的药物，以改善治疗效果，提高药物可及性。公司目前拥有包括百泽安、维迪西妥单抗、替雷利珠单抗等在内的40余款临床候选药物，正针对多种肿瘤和其他疾病进行研发。

百济神州始终将患者利益放在首位，致力于通过持续创新，为全球患者带来更多更好的治疗方案。此次泽尼达妥单抗上市许可申请获受理，是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的重大突破，也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。百济神州将继续加速泽尼达妥单抗的全球研发和商业化进程，早日将这一创新疗法带给更多患者。

女子骑电动车过人行横道被罚20元引争议，律师解读相关法规

北京 - 近日，一名女子骑电动车过人行横道时被交警拦下罚款20元，引发了网友热议。该女子认为自己并未违反交通法规，对此表示不服。那么，骑电动车过人行横道究竟是否违法？

根据《道路交通安全法实施条例》第七十条第一款规定，驾驶自行车、电动自行车、三轮车在路段上横过机动车道，应当下车推行，有人行横道或者行人过街设施的，应当从人行横道或者行人过街设施通过。也就是说，骑电动车过人行横道时，车主应当下车推行，不得骑行通过。

北京市康达律师事务所高级合伙人栾燕律师表示，该女子骑电动车过人行横道，行为违反了相关交通法规，交警部门对其处以20元罚款是合法的。

栾燕律师同时指出，电动车作为非机动车，在交通法规中享有一定的通行权利，但也需要遵守相应的通行义务。骑车人应当自觉遵守交通法规，文明出行，确保道路交通安全。

近年来，随着电动车保有量的快速增长，电动车违规行为也频发。为了规范电动车交通行为，保障道路交通安全，各地交管部门纷纷加强了对电动车违规行为的查处力度。

在此提醒广大电动车车主，应自觉遵守交通法规，文明出行，切勿骑行上人行横道，以免造成交通事故或被处罚。

以下是一些可以补充到新闻中的细节：

• 女子被罚款的地点和时间
• 女子当时的行驶速度
• 女子对处罚的具体异议
• 交警部门对该事件的回应
• 当地电动车交通管理的现状和措施

此外，还可以加入一些分析和评论，例如：

• 如何才能更好地平衡电动车和行人的通行需求？
• 如何提高电动车车主的交通安全意识？
• 如何加强对电动车违规行为的执法力度？

希望这篇新闻稿能够符合您的要求。